Nozares fons
Farmācijas rūpniecība ir stratēģiska nozare, kas ir ļoti svarīga valsts labklājībai, cilvēku iztikai, ekonomiskajai attīstībai un valsts drošībai, un tā kalpo kā būtisks pamats "veselīgas Ķīnas" sasniegšanai. Strauji attīstoties globālajai farmācijas nozarei, farmācijas iekārtu tirgus apjoms turpina paplašināties. Saskaņā ar Grand View Research datiem pasaules farmācijas iekārtu tirgus 2024. gadā pārsniedza 50 miljardus dolāru, un tiek prognozēts, ka līdz 2030. gadam tas pārsniegs 80 miljardus dolāru, kas veido salikto gada pieauguma tempu aptuveni 6-8%.
Farmaceitisko ūdens sistēmu drošība un tīrība kā galvenā farmaceitiskā ražošanas procesa sastāvdaļa tieši ietekmē zāļu kvalitāti un pacientu veselību. Līdz ar ūdens kvalitātes standartu paaugstināšanos farmācijas nozarē, kā arī ar GMP sertifikācijas sistēmu un "Tīro augu dizaina standartu farmācijas nozarē" ieviešanu, pieprasījums pēc augstiem higiēnas standartiem un stabilitātes farmācijas ražošanas iekārtās ir kļuvis arvien stingrāks.
Lietojumprogrammas risinājums
Farmācijas rūpniecībā izmantotās ūdens sistēmas galvenokārt sastāv no attīrīta ūdens sistēmām un ūdens injekcijām sistēmām. Šajās sistēmās tiek izmantoti daudzpakāpju apstrādes procesi,{1}}lai nodrošinātu, ka ūdens kvalitāte atbilst stingriem higiēnas standartiem un dažādu farmaceitisko procesu prasībām. Dažādos ūdens izmantošanas posmos-tostarp attīrīta ūdens ģenerēšanas sistēmai, uzglabāšanas un sadales sistēmai un šķīduma sagatavošanas sistēmai- tiek izvirzītas augstākas veiktspējas prasības tādiem mērījumiem kā spiediens un šķidruma līmenis šajās ūdens sistēmās.
1. Attīrīta ūdens ražošanas sistēma:
Higiēnas spiediena devējitiek izmantoti, lai izmērītu reāllaika spiedienu{0}}attīrītā ūdens sistēmas cauruļvados, nodrošinot darbības stabilitāti un ūdens tīrību. Šie raidītāji tiek pakļauti attaukošanas apstrādei, ļaujot tiem nonākt tiešā saskarē ar attīrītu ūdeni, neriskējot to piesārņot ar eļļām vai smērvielām. Precīzi pārraugot spiediena svārstības, mēs varam ātri noteikt spiediena anomālijas un novērst tādas problēmas kā cauruļvadu noplūdes vai vārstu vibrācijas. Tas nodrošina nemainīgu ūdens kvalitāti un tīrību, vienlaikus izpildot stingras GMP prasības.
2. Attīrīta ūdens uzglabāšanas un sadales sistēma:
Farmaceitiskā ūdens uzglabāšanas, sadales un cirkulācijas sistēmās higiēniski spiediena devēji nodrošina stabilu sistēmas spiedienu, izmantojot{0}}reāllaika uzraudzību un kontroli. Tas palīdz novērst mikrobu augšanu vai kavitācijas parādības, vienlaikus ievērojot stingros GMP un FDA standartus. Turklāt šie spiediena devēji var netieši atspoguļot sistēmas blīvējuma integritāti. Darbojoties kopā ar cirkulācijas sūkni, tie palīdz uzturēt nemainīgu plūsmas ātrumu, novēršot stāvoša ūdens zonu veidošanos. Tas nodrošina ūdens kvalitātes drošību un nodrošina ražošanas nepārtrauktību.
3. Šķīduma sagatavošanas sistēma:
Šķīduma sagatavošanas sistēmā pēc tvertnes aizzīmogošanas to piepilda ar slāpekli, lai uzturētu inertu vidi, neļaujot šķīdumam nonākt saskarē ar skābekli un mitrumu gaisā, tādējādi izvairoties no piesārņojuma. Higiēniski spiediena devēji reāllaikā uzrauga spiedienu tvertnē-, nodrošinot, ka spiediens saglabājas stabils iepriekš iestatītā diapazonā. Tas novērš nevienmērīgu šķīduma sagatavošanu, ko izraisa pārāk augsts vai pārāk zems spiediens, garantējot visa sagatavošanas procesa nepārtrauktību un konsekvenci. Šāda spiediena uzraudzība ne tikai palīdz nodrošināt sagatavotā risinājuma kvalitāti, bet arī atbilst CIP (tīra-vietā-) un SIP (sterilizēšana-vietā-) prasībām, nodrošinot, ka visa darbība atbilst stingrām GMP prasībām.
Šķīduma sagatavošanas sistēmā sterilizācijas filtrs ir būtisks aprīkojums farmaceitiskā šķīduma sterilitātes nodrošināšanai.Higiēnas spiediena devējitiek izmantotas, lai reāllaikā uzraudzītu diferenciālo spiedienu visā sterilizācijas filtrā-, tādējādi nodrošinot filtrēšanas procesa stabilitāti un efektivitāti.
Galvenās priekšrocības
- Vienīgais higiēniskais viedais spiediena raidītājs Ķīnā, kas ir ieguvis dubulto sertifikātu no Amerikas 3-A higiēnas standarta un Eiropas Higiēnas inženierijas un dizaina grupas (EHEDG).
- Tam ir pilnībā metināts 316 l nerūsējošā tērauda korpuss un metāla diafragmas blīvējuma konstrukcija, kas nodrošina, ka samitrinātās virsmas raupjums ir līdz Ra Mazāks vai vienāds ar 0,4 μm. Tas atbilst nulles -mirušo- kāju, pilnībā izskalotas diafragmas struktūras prasībām, efektīvi novēršot mikrobu atlieku veidošanos.
- Izmanto FDA{0}}sertificētus uzpildes šķidrumus un blīvējuma materiālus, garantējot produktu drošību un uzticamību pārtikas un farmācijas rūpniecībā.
- Piedāvā izvēles attaukošanas procesu, kas atbilst "Tīro telpu būvniecības un pieņemšanas kodeksam GB 50591-2010".
- Nodrošina higiēniskus ātrās{0}instalācijas savienojumus, nodrošinot aseptisku blīvējumu un atvieglojot tīrīšanu un apkopi.
Pieteikšanās lietas
Tīras telpas aprīkojuma integrācija farmaceitiskajam ūdenim
Spiediena mērīšana šķīduma sagatavošanas sistēmā
Ieteicamais produkts
SMP858-TSF higiēniskais spiediena raidītājsSMP858-NSF diferenciālais spiediena raidītājs
LEEG higiēniskais viedais spiediena raidītājs ir īpaši izstrādāts aseptiskā vidē. To plaši izmanto tādās nozarēs kā dzīvības zinātnes un pārtikas un dzērienu rūpniecība, lai ražošanas procesā nodrošinātu augstu tīrības un produktu kvalitātes līmeni, tādējādi sargājot higiēnas nozares drošību.
